吉林省药监局吉林检查分局推动“局长直通车”工作制度向纵深发展

近期，吉林省药品监督管理局吉林检查分局（以下简称吉林检查分局）创新“四力”举措，深入贯彻落实吉林省药监局“局长直通车”工作制度，推动“6+1”利企惠企政策及《支持新医药产业高质量发展的若干措施》落地见效，全力促进吉林地区医药产业高质量发展。

聚难点，摸清症结，统筹调研“实践力”

吉林省药品监督管理局出台“局长直通车”工作制度后，吉林检查分局第一时间召开专题会议，确定“调研+解题+跟踪+达效”全方位、深层次服务思路，制定“一企一题一汇报”的工作机制，编制《吉林检查分局关于药品、医疗器械、化妆品产业发展相关情况的调研函和调研提纲》，向全市133户“两品一械”企业、2个开发区和3所驻吉高校开展问卷调查，摸清吉林地区医药产业基本情况，收集详实的基础数据，掌握第一手资料，完善《直通车工作台账》，理清“千头万绪”，打好直通服务的“前阵”。

察实情，纾困解难，激发企业“内生力”

通过对前期调研情况的梳理汇总，吉林检查分局聚焦吉林地区“两品一械”企业发展中遇到的涉及品种注册、场地变更、新药研发、检验检测等24个难点问题和11个需求，找准解决问题的突破口，助企纾困解难。一方面，针对药品生产企业提出的培训需求，3月上旬，吉林检查分局联合吉林市食品药品检验所开展了全市药品生产企业质量管理和检验人员技术培训，全面提升企业质量管理能力和实验室管控水平，共715人次参训。另一方面，吉林检查分局组织召开“吉林市促进药品批发（连锁）企业高质量发展座谈会”，了解企业发展现状、规划和阻碍发展的瓶颈问题，征求促进医药产业发展的意见建议；针对企业提出的《药品经营许可证》换证培训需求，组织药品批发企业和零售连锁总部参加全省药品经营企业许可证换证培训，从根源上解决问题，蓄足企业发展的“源头活水”。

出实招，精准施策，凝聚发展“同心力”

3月中旬，吉林检查分局按照省局安排部署，对吉林市经开区、高新区创业园、吉林汇康制药有限公司、万里云医疗信息科技有限公司进行实地调研，帮助园区推进高端医疗器械生产企业的项目引进及落地；组织召开“吉林省药监局助力新医药发展优化营商环境——吉林地区调研座谈会”，邀请北华大学药学院、吉林医药学院生物医学工程学院、药学院负责人和学科带头人、吉林市药检所负责人参加座谈，为促进“政校企”、“产学研医资”深度合作搭建平台；吉林检查分局综合产业调研情况和多方意见建议，形成《吉林地区医药产业发展调研报告》，全力以赴优化营商环境，以监管为民、服务为民的答卷破解产业发展中的“考题”。

务实效，跟踪销号，优化服务“攻坚力”

“省局‘局长直通车’制度让我们企业切实感受到了药监部门服务的温度。”吉林康乃尔药业作为省局首批连线现场服务的吉林地区药品生产企业，在接受局长连线后，道出了最真切的体会。为落实服务实效，吉林检查分局建立“优化台帐、任务分解、推进落实、反馈评价、办结销号”的工作机制，分领域开展跟踪服务、销号管理。针对康乃尔药业Ι类创新药注册申报等难题，联系省药品审评中心即将联合深入企业跟踪帮扶指导，加快推进“局长直通车”制度落实落细，让高质量的服务更有深度和厚度。